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地高辛测定试剂盒(免疫法) Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401718号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

生产地址

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

地高辛测定试剂盒(免疫法) Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)

管理类别

型号规格

DF35A: 80测试(4×20/试剂盒)

结构及组成

试剂船位1，2：抗体结合试剂和稳定剂；船位3，4：乌巴因，磁性粒子；船位5，6：CPRG;船位7：液体底物稀释液缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中放置，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于检测血清和血浆中的地高辛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.27

有效期至

2013.07.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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