膝关节假体组件(商品名：MRH) Modular Rotating Hinge Knee Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461714号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park,Limerick,Ireland
产品名称
膝关节假体组件(商品名：MRH) Modular Rotating Hinge Knee Systems
结构及组成
该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫，其中，远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金；胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节表面置换。
备注
生产企业名称由“Howmedica International Sde R.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”；生产者地址由“Raheen Business Park,Limerick,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430USA”国食药监械(进)字2009第3461714号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461714号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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