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高频振荡呼吸机 High Frequency Oscillatory Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541550号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California USA 92887
生产地址
1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
代理人名称
伟亚医疗系统有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频振荡呼吸机 High Frequency Oscillatory Ventilator
管理类别
3
型号规格
3100A
结构及组成
产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂和托架。病人管路货号为773996和773997。
适用范围
用于婴儿呼吸衰减和气压性创伤的呼吸支持和治疗及临床医生选择的患有常规呼吸衰减的儿科病人的呼吸支持和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”;代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2009第3541550号”变更为“国食药监械(进)字2009第3541550号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.16
变更情况
2012.06.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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