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水净化装置 Water Treatment Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2451548号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
生产地址
Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
水净化装置 Water Treatment Equipment
管理类别
2
型号规格
WRO 300、WRO 300H
结构及组成
WRO300型:由操作面板、化学试剂吸入单元、外壳、电源部分、RO模块、水箱、EMC板、CPU板、流量泵单元、流量控制单元、外部接入单元、Y型通路和产品水水管组成。消毒方式:化学消毒;脱盐率﹥96%;原水回收率≥30%;产水量(10℃)≥1.1L/min。 WRO300H型:由操作面板、化学试剂吸入单元、外壳、电源部分、RO模块、水箱、EMC板、CPU板、流量泵单元、流量控制单元、AC继电器板(仅限WRO 300H)、加热器(仅限WRO 300H)、外部接入单元、Y型通路和产品水水管组成。消毒方式:热消毒和化学消毒;脱盐率﹥96%;原水回收率≥30%;产水量(10℃)≥1.2L/min。
适用范围
该产品是临床专门用作透析的辅助装置,此装置利用反渗透原理对水进行处理,产生纯水,对透析浓缩液进行稀释形成透析液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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