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射频治疗仪 ACCENT Radio Frequency System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3251413号(更)
注册证编号
Alma Lasers Ltd.
注册人住所
7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel
生产地址
7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel
代理人名称
北京飞顿医学科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频治疗仪 ACCENT Radio Frequency System
管理类别
3
型号规格
ACCENT
结构及组成
产品由控制台(包括射频模块,电源模块,控制面板,服务面板和冷却模块)、治疗手柄(包括单极手持机头和双极手持机头)和电源线组成。中心频率:40.68MHz±1.5%;PWM调制频率:2KHz±10%;射频功率:单极手持机头为2~220W可调,双极手持机头为1~80W可调。
适用范围
产品适于皮肤收紧和脂肪消减的非介入式治疗,应在具有医疗资质的机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“MSq(M2)Ltd.”变更为“Alma Lasers Ltd.”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3251413号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251413号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.30
有效期至
2013.06.30
变更情况
2009.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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