人工晶体 Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221510号
注册证编号
Bausch & Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
产品名称
人工晶体 Intraocular Lens
结构及组成
该产品是一片式前房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。结构：一件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：双凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(S122UV)；光谱420nm～1100nm的平均透过率≥85%，紫外光谱透光率在365nm以下＜10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年无晶状体患者视力矫正的初步移植或二次植入，白内障晶状体已经通过囊内或囊外摘除术予以摘除。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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