外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名：Astron Pulsar) Peripheral self-expanding Nitinol stent system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461508号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
产品名称
外周自膨式镍钛合金支架系统(商品名：Astron Pulsar) Peripheral self-expanding Nitinol stent system
结构及组成
该产品包括支架和输送系统。支架由镍钛诺管经激光切割而成，在两端各带有6个不透射线(99.6%金)的延伸小体，全身覆有非晶碳化硅[a-SiC:H]涂层。输送系统包括两个同轴安放的组件：内杆和外鞘。支架装配在内杆靠近尖端部位，在两个X光标记之间。外鞘从T接口开始，一直到尖端，它在头端覆盖并约束支架，后撤外鞘即可释放支架，支架自动展开。覆盖在内杆上的安全突起可以防止支架的意外释放。导丝腔内可以置入直径0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于股动脉和膝下动脉有粥样病变的患者，以及经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不理想的患者，比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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