血管支架(商品名：Zilver) Stent Vascular Design
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461506号
注册证编号
库克欧洲公司 William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6，Bjaeverskov， DK-4632，Denmark
生产地址
Sandet 6，Bjaeverskov， DK-4632，Denmark
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
血管支架(商品名：Zilver) Stent Vascular Design
结构及组成
该产品由支架和放送系统组成。放送系统由头端、放送鞘管、推送器、手柄、金属套管、导管座和接头组成。支架的材料为55%镍-45%钛合金，带有24K黄金标记；放送系统中头端的材料为乙烯树脂(VRT)、硫酸钡及二氧化钛，放送鞘管的材料为聚酰胺(NYNT)和聚四氟乙烯(TNRT)，推送器的材料为PEEK(规格597)和带有铂环的尼龙头端，手柄和导管座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，金属套管的材料为304不锈钢，接头的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于外周动脉(颈动脉、髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘内动脉、股动脉以及髂股动脉)狭窄的血管内治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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