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创伤和颌面外科用工具 Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1101369号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
创伤和颌面外科用工具 Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括工具、工具盒和附件,具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等,材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等,材质为医用不锈钢。附件包括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等,材料为不锈钢、塑料、铝、铜。
适用范围
产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械,用于进行创伤四肢及颌面骨折内固定治疗,协助完成骨折复位,以重建解剖关系并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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