血细胞分析仪用稀释液 ABX Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1401473号(变更批件1)
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
产品名称
血细胞分析仪用稀释液 ABX Diluent
型号规格
0901020(20L);0901010(10L)
备注
变更内容：1.生产企业注册地址及生产地址变更为：Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 729034184 MONTPELLIER Cedex 4, France。2.适用机型变更为：ABX Pentra 60, ABX Pentra 60C+, PentraES60,Pentra MS60,ABX Pentra 80, ABX Pentra XL 80,ABX Pentra 120, ABX Pentra 120 RETIC, ABX PentraDX 120, ABX Pentra DF120。3.包装规格变更为：0901020(20L);0901010(10L)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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