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过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD NX) STERRAD NX Sterilizer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2571335号
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
生产地址
33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD NX) STERRAD NX Sterilizer
管理类别
2
型号规格
STERRAD NX
结构及组成
产品由箱体,电源,控制器,微处理器,独立监控系统,条码阅读器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,废弃卡匣收集箱,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,打印纸卷,推车,系统台组成。
适用范围
用于对医疗器械灭菌,达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.12
有效期至
2013.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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