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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >备解素因子B检测试剂盒(免疫比浊法) Properdin Factor B
备解素因子B检测试剂盒(免疫比浊法) Properdin Factor B
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401329号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008-7224，USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
备解素因子B检测试剂盒(免疫比浊法) Properdin Factor B
管理类别
2
型号规格
150测试/盒
结构及组成
PFB抗体(经过处理的山羊血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶试剂2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于使用速率比浊法测定人血清中的备解素因子B(PFB)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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