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中空纤维滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器) HemofilterFor Continuous Hemofiltration
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451707号
注册证编号
旭化成可乐丽医疗株式会社 Asahi Kasei KurarayMedical Co.,Ltd
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町1-105
生产地址
大分市大字里2111-2
代理人名称
日本旭化成株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
中空纤维滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器) HemofilterFor Continuous Hemofiltration
管理类别
3
型号规格
PANFLO APF-01D 、PANFLO APF-03S、PANFLO APF-06S、PANFLO APF-10S
结构及组成
产品组成包括中空纤维、容器、密封胶、环型密封罩(仅 PANFLO APF-01D、PANFLO APF-03S有)、环型密封圈(PANFLO APF-03S、 PANFLO APF-06S、APF-10S有)、口盖
适用范围
本产品用于治疗对以往短时间透析疗法(4-6小时)使用困难,伴有多脏器功能衰竭等重症合并症、心功能衰竭以及浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,通过持续徐缓血液滤过(一般进行10小时以上),在减轻患者负担的状态下,进行体液纠正和净化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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