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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Malaria Test
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Malaria Test
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401705号(变更批件)
注册证编号
Binax, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Malaria Test
管理类别
3
型号规格
25人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1、产品有效期由"在2-37℃条件下,有效期为18个月"变更为"在2-37℃条件下,有效期为24个月"。2、售后服务机构地址和联系方式变更为"地址：北京市朝阳区东三环南路甲52号8A；电话：+86-10-87733205；传真：86-10-87733151"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
2011.03.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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