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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) Captia TM Rubella IgG
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) Captia TM Rubella IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401405号
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产地址
2823 Girts Road Jamestown, NY14701,USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) Captia TM Rubella IgG
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
灭活的风疹病毒抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP标记抗体、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.30
有效期至
2013.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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