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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM hCG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401224号
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产地址
Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
代理人名称
上海亚特斯贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM hCG
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
主要组成成份:Eclectica hCG试剂:包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗hCG FAb段单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白的Tris缓冲液中(>1%),并加入<0.1%(W/W)叠氮钠。Eclectica hCG校准品1:含5mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。EclecticahCG校准品2:含250mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。智能卡:1张。产品有效期:产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人血清和肝素化血浆中的绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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