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需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401325号
注册证编号
bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
管理类别
2
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
液体培养基:酪蛋白胰腺浸渍,豆类食物木瓜蛋白酶浸渍,多聚茴香脑磺酸钠,维生素B6 HCl和其他混合氨基酸以及纯水中的碳氢酶解物。产品有效期:室温(15-30℃)避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与BacT/ALERT微生物检测系统配套使用,支持需氧微生物生长,用于控制白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP)袋的质量,其中包括白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP)单袋、6单位白细胞减除的全血浓缩血小板(LRWBPC)并袋。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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