肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401187号
注册证编号
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生产地址
5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB
结构及组成
产品主要组成成分：Turbo CK-MB检测单位(SCP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有抗配基。LSKCP1:100个，LSKCP5:500个；TurboCK-MB试剂楔(SCP2)：试剂楔带有条码。7.5mL配基标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液，含防腐剂。LSKCP1:1个，LSKCP5:5个；CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质，含防腐剂。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。LSKCP1:1套，LSKCP5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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