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脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 ) COLORADO 2 Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462001号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:COLORADO 2 ) COLORADO 2 Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛合金(Ti-6Al-4V)制成的螺钉、钢板、螺母、连接头、螺塞组成。部分组件经阳极化处理。产品以非无菌方式提供。
适用范围
该产品适用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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