硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名：ClariFlex) Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221999号
注册证编号
Advanced Medical Optics, Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产地址
Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名：ClariFlex) Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
型号规格
CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC
结构及组成
该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成，其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)，襻材料为PMMA。襻型：改良C襻；光学形状：CLRFLXB、CLRFLXC为双凸，CLRFLX为平凸；折射率：1.4644(25℃)/1.460(35℃)；屈光度：+2.0D～+5.5D(CLRFLXB)，+6.0D～+30.0D(CLRFLXC),-10.0D～+1.5D(CLRFLX)；光谱400nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱(370nm以下)透过率≤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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