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创伤工具 Trauma Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2009第1101998号

注册证编号

Stryker Trauma AG

注册人住所

Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland

生产地址

Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

创伤工具 Trauma Instruments

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品为非有源外科手术工具。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成，其中接触人体的部分采用符合YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制造。由测量尺、连接器、保护器、植入器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、锁定装置、套芯、手柄、钩、测深尺、骨膜起子、摸板、复位钳、探针、中心钳、持钉钳、垫片、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。非灭菌状态提供。

适用范围

该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.31

有效期至

2013.08.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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