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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺特异抗原PSA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK PSAⅡ
前列腺特异抗原PSA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK PSAⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401258号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
四川蓝怡药业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前列腺特异抗原PSA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK PSAⅡ
管理类别
3
型号规格
100 tests
结构及组成
主要由抗PSA鼠单克隆抗体固定化微球，碱性磷酸酶标记单克隆抗体组成。产品有效期：2～8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中PSA的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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