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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式电子束术中放疗系统 Mobile Electron Beam IORT System
移动式电子束术中放疗系统 Mobile Electron Beam IORT System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3321253号
注册证编号
Intraop Medical CORP.
注册人住所
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085
生产地址
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085
代理人名称
北京阿迪麦科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式电子束术中放疗系统 Mobile Electron Beam IORT System
管理类别
3
型号规格
MOBETRON1000
结构及组成
结构：产品由安装在马达驱动机架上的电子束直线加速器、调制器和操作控制台组成。性能：标称能量为4MeV、6MeV、9MeV、12MeV；最大深度剂量4MeV时为0.5±0.2cm，6MeV时为1.3±0.2cm,9MeV时为1.9±0.2cm,12MeV时为2.4±0.2cm；在治疗野中央区80%内等均匀分布于对中央轴线对称等距离的任何两点的强度差异小于2%。
适用范围
适用于部分浅表部位肿瘤、疤痕的术中常规放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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