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血管闭合系统(商品名:StarCloseTM SE) StarCloseTM SE Vascular Closure System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461668号(更)
注册证编号
Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.
注册人住所
400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA
生产地址
400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管闭合系统(商品名:StarCloseTM SE) StarCloseTM SE Vascular Closure System
管理类别
3
型号规格
14679
结构及组成
该产品由血管夹(镍钛合金)、施夹器(头部为不锈钢)、交换鞘管(PTFE)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461668号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461668号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.28
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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