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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Turbox α1-Antitrypsin

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401216号

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

生产地址

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Turbox α1-Antitrypsin

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

试剂盒由α1-抗胰蛋白酶缓冲液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白缓冲液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清试剂(兔抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定标液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)浓度进行定量散射检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.27

有效期至

2013.05.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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