后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌) DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221634号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产地址
4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌) DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
结构及组成
该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的一件式结构，含微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°、9°、10°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光谱范围的平均透过率应≥90%，360nm 以下透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。
备注
生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221634号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221634号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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