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D-二聚体排除试验试剂盒 VIDAS D-Dimer Exclusion

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401603号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体排除试验试剂盒 VIDAS D-Dimer Exclusion

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

DD2试条；DD2 SPR：SPR内部用抗-FbDP单克隆免疫球蛋白(小鼠)涂覆；DD2 质控品：含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP；DD2 校准品：含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP；DD2稀释剂：TRIS缓冲液(0.05mol/l，PH 7.4)+小牛血清+叠氮钠；1MLE卡；1份产品说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测量在人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.17

有效期至

2013.07.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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