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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >醋氨酚测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products ACET Slides
醋氨酚测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products ACET Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402108号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
醋氨酚测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products ACET Slides
管理类别
2
型号规格
90片
结构及组成
干片反应成份：芳香基酰基酰胺酶(假单胞菌)，铁氰化钾，1-(3-磺丙基-1,2,3,4-四氢喹林)；其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，清除剂和交联剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的醋氨酚浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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