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蛋白S活性测定试剂盒(凝固法) Protein S Ac
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401995号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
蛋白S活性测定试剂盒(凝固法) Protein S Ac
管理类别
3
型号规格
蛋白S Ac乏因子血浆:6×1mL;蛋白S Ac APC试剂:2×2mL;蛋白S Ac启动试剂:2×5mL。
结构及组成
冻干乏蛋白S Ac血浆:人枸橼酸抗凝血浆,不残留蛋白S活性;血浆中没有C4结合蛋白。冻干蛋白S Ac APC试剂:提纯的、含氯化钙的活化蛋白C。防腐剂:5-氯-2-甲基-异噻唑-3-one(3.8mg/L);2-甲基-异噻唑-3-one(1.3mg/L)。冻干蛋白S Ac启动试剂:由Russell蝰蛇毒提取出的添加磷脂激活物。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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