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细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 细菌性阴道病快速诊断试剂) BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401994号
注册证编号
Gryphus Diagnostics,L.L.C.
注册人住所
2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA
生产地址
2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919
代理人名称
北京明悟德生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 细菌性阴道病快速诊断试剂) BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
【主要组成】测试管内含：IBX4041组分溶于醋酸钾缓冲液中；显色剂为氢氧化钠溶液。产品有效期:2-26℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定性检测阴道提取物样本中唾液酸酶活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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