植入式心脏起搏器(商品名：VERITY ADx) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211665号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court,Sylmar CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla,Sweden;Lot A Interior- #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park ,Arecibo,PuertoRico 00612,USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park Caguas Puerto Rico 00726,USA
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：VERITY ADx) Implantable Pulse Generator
型号规格
XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i
结构及组成
产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。
适用范围
植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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