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一次性三腔高频切开刀 Single Use Triple Lumen Needle Knife
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3251664号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性三腔高频切开刀 Single Use Triple Lumen Needle Knife
管理类别
3
型号规格
KD-441Q
结构及组成
该产品由一次性三腔高频切开刀和高频电缆线MAJ-860、MH-969组成,高频切开刀为已灭菌产品,主要性能:外观: 整体表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角。拉紧强度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不应损坏。导电阻抗: 先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤30Ω。
适用范围
该产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用,临床用于进行高频乳头切开术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.24
有效期至
2013.07.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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