一次性脑电传感器 Disposable sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2211663号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
产品名称
一次性脑电传感器 Disposable sensor
型号规格
BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor
结构及组成
BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。
适用范围
主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人，BIS儿童传感器适用于儿童。
备注
注册证生产者名称由“Aspect MedicalSystems,Inc."变更为"Covidien llc"；生产者地址由"One Upland Road Norwood,MA 02062 USA"变更为"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA"；代理人和售后服务机构由"北京泰士特商贸有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第2211663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211663号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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