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全自动细菌培养系统 BD BACTEC FX Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401544号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动细菌培养系统 BD BACTEC FX Instrument
管理类别
2
型号规格
BACTEC FX
结构及组成
产品组成:产品由 BACTEC FX Top 和BACTEC FX BTM 组成;BACTEC FX Top包括:孵育系统、测量系统、孵育抽屉、液晶触摸屏、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口和电源开关。BACTEC FXBTM包括:孵育系统、测量系统、孵育抽屉、条形码扫描器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器和电源开关。
适用范围
该培养系统用于医学临床上快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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