您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA导管(商品名:Amphirion Deep) PTA CATHETER AMPHIRION DEEP
PTA导管(商品名:Amphirion Deep) PTA CATHETER AMPHIRION DEEP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771504号(更)
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产地址
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
代理人名称
意大利英泰克公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
PTA导管(商品名:Amphirion Deep) PTA CATHETER AMPHIRION DEEP
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、压力释放管、不透射线标记以及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于小型体表动脉经皮血管成型术。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3771504号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771504号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.16
变更情况
2010.11.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: