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扩张器 Dilator Set

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2091595号(补)

注册证编号

Cook Urological Incorporated

注册人住所

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

代理人注册地址

产品名称

扩张器 Dilator Set

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由扩张器头端、扩张器体部等部分组成。材料：扩张器：聚乙烯或特氟隆；涂层: AQ亲水材料(PVP)。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于在导丝的导引下，经尿道开口导入泌尿道，扩张泌尿道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.17

有效期至

2013.07.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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