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干式胶片 Mammography Laser Imaging Film
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1312097号(更)
注册证编号
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
8124 Pacific Ave. White City, OR 97503
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
干式胶片 Mammography Laser Imaging Film
管理类别
1
型号规格
型号:DVM+ 规格:20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm
结构及组成
结构及组成:DVM+型干式胶片属于红外胶片, 采用蓝色的7密耳聚酯片基。
适用范围
DVM+型干式胶片能够记录各类影像,包括全数字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、计算机断层扫描 (CT)、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1312097号"变更为"国食药监械(进)字2009第1312097号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.11
变更情况
2010.01.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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