人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法) Rapid HIV Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401987号(变更批件)
注册证编号
MedMira Laboratories Inc.
注册人住所
Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3
生产地址
Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法) Rapid HIV Test Kit
备注
代理人由“桂林市龙昌医药有限责任公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”；注册代理机构由“中卫医药卫生推展公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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