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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3) Gamma 3 System
金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3) Gamma 3 System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461497号
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
生产地址
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3) Gamma 3 System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造，其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号，无菌产品经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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