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中空纤维透析器 Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451360号
注册证编号
Toray Medical Co.,Ltd.
注册人住所
ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013,Japan
生产地址
ARCA CENTRAL 21F, 2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-ku,Tokyo,130-0013, Japan
代理人名称
杏泰国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空纤维透析器 Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
Filtryzer系列: B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A;Toraysulfone系列: TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U
结构及组成
产品包括Filtryzer系列和Toraysulfone系列,其中Filtryzer系列中包括B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B1-2.1H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A七个规格,Toraysulfone系列包括TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-2.1SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL、TS-2.1UL、BS-1.3U、BS-1.6U、BS-1.8U十一个规格。产品由壳体和空心纤维构成,腔室材质为聚苯乙烯、聚碳酸酯;纤维材质为聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯,封口材质为聚亚安酯。
适用范围
用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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