血细胞分析仪用溶血剂 ABX MiniLyse LMG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1401469号(变更批件1)
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产地址
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
产品名称
血细胞分析仪用溶血剂 ABX MiniLyse LMG
备注
变更内容:1、申请人注册地址和生产地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France”;2、适用机型变更为:“ABX Micros45,ABX Micros 60, ABX Micros ES60”3、包装规格变更为“0702010(1升)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)