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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401324号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Rubella IgM Reagent Pack
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
试剂瓶1：风疹病毒(HPV77株)包被颗粒，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶2：抗人IgM(μ-特异)(羊)：碱性磷酸酶混合液，储存于含蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶3：检测稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的Tris缓冲液；试剂瓶4：RF中性柠檬酸缓冲液。产品有效期：2-8℃，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品运用微粒子酶免检测(MEIA)定性测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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