糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401323号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
型号规格
DF105: 120测试(6×20/试剂盒)
结构及组成
试剂孔号1，2：抗体≥0.5mg/mL(绵羊，多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号3：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES 缓冲液0.025M，TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号4 空；孔号5，6：TTAB(溶血剂)﹤1％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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