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经皮鞘穿刺组 Percutaneous Sheath Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3771856号

注册证编号

Arrow International Inc.

注册人住所

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605

生产地址

312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮鞘穿刺组 Percutaneous Sheath Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

经皮鞘穿刺组包括导管鞘，导管防感染鞘，导丝，导管，穿刺针，注射器，注射针，洞巾，纱布垫，缝合线，刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。

适用范围

该产品主要用于医院导管室，诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.17

有效期至

2013.08.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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