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一次性湿热交换器 Heat and Moisture Exchanger(HME)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3661854号
注册证编号
Mallinckrodt Dar S.r.l.
注册人住所
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
一次性湿热交换器 Heat and Moisture Exchanger(HME)
管理类别
3
型号规格
353P5908, 353S19007, 35319004
结构及组成
该产品主要由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。
适用范围
该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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