角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：eLens) Ortho-K Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221853号
注册人住所
14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411
生产地址
14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：eLens) Ortho-K Lens
结构及组成
该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO，有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学直径：5.50～7.00mm，总直径：9.80～11.60mm，中心厚度：0.15～0.30mm，透氧量：100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不计)，后顶点焦度：0.00D～-6.00D，湿润角：49℃±15%，折射率：1.415±0.002,透射比≥89%。有眼科医生根据患者的配戴安全情况决定配戴方式：一般≤500度夜戴方式配戴、≥525度日戴方式佩戴。不要连续配戴超过12小时。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需要硬性透气性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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