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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可解脱弹簧圈(商品名：Axium) Axium Detachable Coil
可解脱弹簧圈(商品名：Axium) Axium Detachable Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771396号
注册证编号
Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA
生产地址
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可解脱弹簧圈(商品名：Axium) Axium Detachable Coil
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
Axium可解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈和配套的输送系统构成。栓塞弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成，根据尺寸及空间结构不同分为不同规格型号。输送系统主体为复合不锈钢金属管，带有PTFE外涂层和内腔涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记，近端有PET正加载指示器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管，以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.30
有效期至
2013.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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