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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工心肺机(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) Artificial Heart-Lung Machine
人工心肺机(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) Artificial Heart-Lung Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451182号
注册证编号
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA
生产地址
6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
人工心肺机(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) Artificial Heart-Lung Machine
管理类别
3
型号规格
system 1
结构及组成
该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。
适用范围
该产品临床适用于施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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