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植入式心脏起搏器(商品名：EnPulse) Implantable Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3211180号

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

生产地址

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏起搏器(商品名：EnPulse) Implantable Pacemaker

管理类别

型号规格

E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06

结构及组成

植入式心脏起博器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起博器不含电极导线。性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书

适用范围

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.27

有效期至

2013.05.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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