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口腔X射线机 Dental X-Ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301179号(更)
注册证编号
CARESTREAM HEALTH,INC.
注册人住所
150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生产地址
TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线机 Dental X-Ray Systems
管理类别
3
型号规格
KODAK 8000;KODAK 8000C
结构及组成
产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件,头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查.
适用范围
供医疗单位作牙科X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.27
变更情况
2009.08.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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